Новость получила название «Биочип». Она стала результатом длительной совместной работы РОНЦ им. Н. Н. Блохина, Нижегородской мед академии и Института эпидемиологии и микробиологии им. И. Н. Блохиной. — Биочип — это принципиально новая разработка, — рассказала «Известиям» один из создателей тест-системы, завлабораторией мед цитологии РОНЦ им. Н. Н. Блохина, врач-онкоцитолог Марина Савостикова.
— В 2016 году мы зарегистрировали тест-систему в Рф для научных целей и получили международный патент.
Биочипом заинтересовались коллеги из Стране восходящего солнца.
В конце 2016 года они заключили с нами договор о трансферте разработки в страны Азиатско-Тихоокеанского региона.
Тест-система разработана для диагностики всех злокачественных действий: рака, меланомы, лимфомы.
Она представляет собой сам биочип, сканер для оцифровывания результатов и транспортно-питательную среду для хранения биоматериала.
Биочип — это подложка, разбитая на 15 ячеек, в которые внесены разные антитела. Биоматериал, взятый у пациента на анализ (патологическая жидкость организма или пунктат из новообразования), нужно обработать на обыкновенной центрифуге, которая есть в хоть какой лаборатории, а позже внести в ячейки, где при нагревании до 37 градусов происходит реакция.
Для визуализации реакции к антителам добавлены флуорохромные метки.
Когда антиген клетки злокачественного новообразования реагирует с антителом, клетка начинает светиться. По этому свечению слету можно отыскать, есть в образце опухолевые клетки или нет.
— Это метод флуоресцентной иммуноцитохимии, — пояснила Марина Савостикова. — Реакция происходит фактически мгновенно.
Разработка позволяет сделать анализ в три раза быстрее, чем обыденным способом, и в три раза дешевле.
Провести исследование можно в аспектах хоть какой поликлиники, куда обратился пациент с какой-либо жалобой.
Несмотря на то что с помощью биочипа можно отличить злокачественное новообразование от доброкачественного, докторы не дают таким образом проверять всех подряд на наличие рака.
На анализ берутся жидкость или клетки патологической ткани, обретенные с помощью пункции. — Например, пациент обратился к терапевту с жалобой на припухлость на шее, — объясняет Марина Савостикова.
— Это может быть обыденным лимфаденитом, кистой шеи, аллергической реакцией на укус насекомого, саркомой мягких тканей шеи. А нежели у пациента найдена жидкость в легких, предпосылкой может быть туберкулез, пневмония, метастаз рака, мезотелиома.
С помощью новой тест-системы мы можем всё это исключить и дать советы медикам, где отыскивать делему. Для широкого внедрения этого метода диагностики не требуется сажать онкоцитологов в лабораторию каждой поликлиники.
Нужно всего лишь оснастить каждую лабораторию биочипами и сканерами. Лучше, чтобы в ней был запас пробирок с транспортно-питательной средой (ТПС).
Это тоже разработка создателей проекта. ТПС — это плотно закупоренная пробирка, в которую вносится биоматериал.
Пробирка содержит консерванты, сдерживающие рост микробов. В данной среде биоматериал может храниться без холодильника до месяца.
Хирург поликлиники или больницы должен взять пункцию и внести патологический материал в ТПС, а позже на биочип. После этого поместить тест-систему в сканер, который перешлет изображение спецу референсного центра.
— У нас уже запущено мелкосерийное создание биочипов, — рассказал еще один создатель проекта, директор НПП «Биочип» Святослав Зиновьев.
— Оно находится в Нижнем Новгороде. Оборудование для автоматизированной печати биочипов мы делали с нуля, так как аналогов в мире не существует, и поэтому нет соответствующих конструкторских решений.
Сканеры по нашему заказу и техническому заданию тоже производит нижегородское предприятие.
По словам Святослава Зиновьева, создание сканеров — это импортозамещение. Итоговая стоимость каждого аппарата получится в 10 раз меньше импортного аналога.
Сканеры прошли лабораторное испытание, и сейчас создатели подают документы на их регистрацию. Биочип устанавливают в сканер, который оцифровывает изображение и передает его в региональный референсный центр.
Там изображение глядят цитологи с большущим опытом работы, проводят анализ дистанционно обретенного материала и посылают заключение обратно.
Пациент при повторном посещении доктора получает точный диагноз и возможность начать исцеление.
Все сложные случаи, которые региональные цитологи не смогли интерпретировать, будет рассматривать консилиум РОНЦ им. Н. Н. Блохина.
Связь с главным референсным центром организуют через информационно-аналитическую систему, создание которой тоже входит в проект. — Очень принципиально поставить диагноз как можно раньше.
Для онкологического пациента эти сроки — жизнь. В век таргетных технологий онкология лечится.
Сейчас пятилетний предел выживания — это норма.
Есть опухоли, от которых уже не погибают.
Например, это опухоль щитовидной железы, — отметила Марина Савостикова. По словам Святослава Зиновьева, диагностика с помощью новой тест-системы может быть бесплатной для пациентов, потому что иммуноцитохимическое исследование входит в стандарты неотклонимого мед страхования (ОМС).
— О готовности работать по новой схеме уже заявили Нижний Новгород, Чебоксары, Санкт-Петербург, Ярославль, Ростов-на-Дону, Краснодар и другие регионы.
Мы общались с цитологами, директорами и главврачами онкодиспансеров, представителями министерств некоторых регионов и везде встречали гигантскую заинтересованность, — рассказал Святослав Зиновьев. Сейчас создатели биочипа ждут заключения Росздравнадзора, без которого нереально начать общее создание.
— Чтобы не терять время, мы уже начали готовить экспертов, которые будут работать с новой системой, — уточняет Марина Савостикова.
— Цитологи будут проходить у нас обучение, сдавать экзамены и получать сертификаты.
И только после этого они смогут без помощи остальных интерпретировать результаты, обретенные на биочипе. При положительном вердикте Росздравнадзора участники проекта обещают очень скорое его внедрение в практику.
Реальный срок — апрель 2017 года. Эксперты-онкологи подтверждают необходимость массового внедрения такового вида диагностики.
— Идея биочипа не нова.
У нас в институте создаются похожие системы, но пока мы используем их только для диагностики лейкемии, — сообщил «Известиям» заместитель генерального директора — директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий ГБУ «ФНКЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева» Минздрава Рф Алексей Масчан. — Действительно, существует неувязка с доступностью диагностики в отдаленных регионах, и подобные разработки могут ее решить.
Достоинство диагностики с помощью биочипа в ее прагматичности — в аспектах недочета финансирования мед учреждений такая тест-система может решить часть заморочек.
Но только в данном случае, нежели она выдержала сравнение с классическими методами диагностики. По мнению главного онколога Минздрава, такие системы необходимо тиражировать, при всем этом не только у нас в стране.
— Это вправду неподражаемая тест-система для определения всех злокачественных действий, и пока у нее нет аналогов нигде в мире, — сказал «Известиям» основной онколог Минздрава Рф, академик РАН Миша Давыдов. — Это принципиальное решение в сфере диагностики онкологических заболеваний, которое нужно тиражировать и показывать не только отечественным, ну и забугорным коллегам.
: Кириенко внес обретенный в «Росатоме» бонус в фонд борьбы с раком Онколог Тиганова — о оказании помощи детям с раковыми заболеваниями Основной детский онколог Минздрава — о причинах роста заболеваемости раком